想賣醫療器械一定要注冊公司嗎？有大佬會咨詢。醫療器械的經營和銷售其實不一定要注冊公司，也可以自營。但無論是公司還是個體戶，都必須具備相應的資質，才能開展相應的活動。那么，想要銷售相關醫療器械，需要具備哪些資質呢？

1.操作第二類醫療器械所需的資質為第二類醫療器械備案。申請條件如下： (一)有與業務范圍和規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家承認的相關專業資格或者專業技術職稱；(二)有與經營范圍和規模相適應的經營和倉儲場所；(三)具有與經營范圍和規模相適應的倉儲條件，委托其他醫療器械企業倉儲的，無需設立倉庫；(四)有與運行中的醫療器械相適應的質量管理體系；(五)具有與運行中的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務能力，或者同意相關機構提供技術支持。2.經營三類醫療器械，需持有三類醫療器械經營許可證。申請條件如下： (一)有與業務范圍和規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家承認的相關專業資格或者專業技術職稱；(二)有與經營范圍和規模相適應的經營和倉儲場所；(三)具有與經營范圍和規模相適應的倉儲條件，委托其他醫療器械企業倉儲的，無需設立倉庫；(四)有與運行中的醫療器械相適應的質量管理體系；(五)具有與運行中的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務能力，或者同意相關機構提供技術支持。從事第三類醫療器械經營的企業還應當具備符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，以保證所經營產品的可追溯性。3.醫療器械網上銷售如果要在網上銷售醫療器械，需要對醫療器械網上銷售進行備案。申請條件如下： (一)醫療器械生產企業：應當具有醫療器械生產許可證或者一級醫療器械生產備案證明。(二)醫療器械經營企業：應當具有醫療器械經營許可證或者二級醫療器械經營備案證明。(三)醫療器械交易平臺：應具備互聯網藥品信息服務資格證書。4.醫療器械出口想出口醫療器械。除了上述相應的資格外，

，還必須要有的一個資質，是進出口權。
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互聯網藥品信息服務資格證
是指通過互聯網向上網用戶提供藥品（含醫療器械）信息的服務活動，分為經營性和非經營性兩類。
經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動，非經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。
申請條件：
1、有業務發展計劃及相關技術方案；
2、有健全的網絡與信息安全保障措施；
3、互聯網藥品信息服務的提供者，應當為依法設立的企事業單位或者其它組織；
4、具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度；

5、有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識，或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。


雖然市場需求大，但是想要經營銷售醫療器械，沒有相應的資質是不行的。
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