對(duì)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。石家莊公司注冊(cè)稱，企業(yè)需要滿足一定條件才能辦理醫(yī)療器械許可證。以下是簡(jiǎn)要介紹。

1.營(yíng)業(yè)地址面積至少45平方米，分支機(jī)構(gòu)營(yíng)業(yè)面積至少25平方米；不同的產(chǎn)品對(duì)經(jīng)營(yíng)地址的區(qū)域有不同的要求；

2.倉庫的儲(chǔ)存面積至少為30平方米。一次性無菌醫(yī)療器械管理倉庫位于同一建筑內(nèi)的，面積至少為135平方米；

3.質(zhì)量經(jīng)理和質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家承認(rèn)的產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，或者具有相關(guān)專業(yè)技術(shù)職務(wù)。一次性醫(yī)療器械的操作應(yīng)要求有至少持有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書的內(nèi)審員。